問與答 目的與執行

1.什麼是台灣地區生物資料庫 (Taiwan Biobank)？

「台 灣地區生物資料庫」是依據不同遺傳氏族在台灣地區居住分佈的特性，並針對本土常見慢性疾病（如高血壓、糖尿病、癌症等）進行長期追蹤研究。所收集之資料包 含關於參與者的健康情形、疾病史、生活形態、生活環境資訊以及生物檢體，並長期追蹤參與者之健康變化情形，以進行常見慢性疾病中基因與環境（包括生活習 慣、飲食、行為、職業等）交互作用的相關研究，期望藉由研究結果瞭解國人常見疾病的致病因素，協助改善疾病的預防、診斷與治療，降低醫療成本，進而達成促 進國人健康的目標。

2.為什麼需要建置生物資料庫 (Biobank)？

希 望能更深入的研究致病的成因，進一步探討『人為什麼會生病？』的問題，另一方面，我們也可以更了解為何有些人容易生病，而有些人不容易生病，並研究生活上 的危險因子與疾病發生的關係。過去研究多僅針對單一特殊疾病(特別是遺傳疾病)進行研究分析，若要針對一般常見慢性疾病，如：癌症、高血壓、及糖尿病等作 病因探討，瞭解基因與環境因素(包括生活習慣、飲食、行為、職業等)等的關係，則需要民眾們的共同參與。

3.生物資料庫的特色是什麼？為什麼能對我們的健康與瞭解疾病的發生有幫助？

生 物資料庫就是要邀請一群特定的健康民眾參與研究，建立一個能夠長期追蹤的前瞻性研究世代(prospective cohort)。這些有意願成為追蹤世代的每個人在參加初期都是健康的，可是每個人帶有不同疾病發生的危險因子(例如環境暴露、飲食、生活習慣或帶有可能 容易致病的基因)， 藉由長期追蹤這些健康民眾的過程，我們可以觀察帶有危險因子的民眾與沒有帶有危險因子的民眾，得病的比率有什麼差異。不僅如此，透過這個長期追蹤的過程， 也可以幫助我們釐清致病因子(環境、基因)與疾病間的關係。

4.美國、英國似乎也有類似的研究，不能引用他們的研究結果來改善疾病的治療方法嗎？為何台灣也需要建置生物資料庫 (Taiwan Biobank) 呢？

就 科學觀點來說，台灣民眾的遺傳基因和歐美各國比較有其獨特性，加上致病因素也會因民眾的生活型態（如：飲食型態、生活習慣、健康行為及生長環境）不同而和 歐美各國有所差異。舉例來說，一般人頭痛時會吃止痛藥，若和歐美人吃相同劑量阿斯匹林（Aspirin），常常會有人感到胃痛，但歐美人卻幾乎不會有此情 形。所以，無法倚賴國外研究結果來擬定本土常見疾病的治療方針，故有其建置台灣本土生物資料庫的必要性。

5.台灣生物資料庫 (Taiwan Biobank) 的長程目標為何？

1、 瞭解國人常見疾病的致病因素與成因，預防疾病與改善疾病之治療方針，降低醫療成本，促進國人健康，達成增進下一代健康之願景。2、建立本土常見慢性疾病大 規模世代研究所需的大型生物資料庫，解決研究規模過小，僅能針對單一特殊疾病進行分析的缺點，進而為生物醫學研究開創新視野。3、以符合公共利益與建立公 眾信任為目標，為整體計劃之推動營造必要的基本共識條件以及法制基礎。4、促進國內生物科技與生物資訊相關產業的發展。

6.生物資料庫需採集民眾檢體，此行為和身份證強制按捺指紋有何不同？

可 就成立目的與參與方式不同而分別描述，(1)成立目的不同：建立生物資料庫的主要目的是為了增進國民健康福祉，利用所收集的環境與基因資訊，找出致病危險 因素，以期早期診斷、治療及發展新藥。身份證強制按捺指紋的主要目的則是考量社會治安、偵緝犯罪等問題，所以兩者就目的而言並不相同。(2) 參與方式不同：生物資料庫的收案過程將會透過宣導活動及詳盡地解說之下，由有意願的民眾自由參與，完全出於自願而非強迫性質，有別於身份證按捺指紋的強制 規定。

7.Biobank資訊平台如何保護個人資料隱私?提供了哪些安全機制?

存放 Biobank 資料的系統將會以嚴格的防火牆控管任何對系統的讀取動作，甚至會架設在封閉的系統環境中，以杜絕任何可疑的讀取動作或入侵行動。此外，所有敏感性資料都會 經過加密處理，即使資料庫被駭客入侵，駭客所讀取到的資料也是無意義的亂碼。而在任何人員存取資料時，首先一定會以帳號密碼機制確認存取資料的人員具有適 當且足夠的權限。從資料庫到人員實際讀取資料的過程和路徑中，都會採取 SSL 或更嚴格的加密機制，防止資料被中途攔截。在計劃內部的資訊控管上，研究員在進行統計分析時，不需要個案的個人資料，因此系統也會針對計劃內部人員對於個 人資料的存取加以嚴格監控，防止資料自內部洩漏。藉由這些機制，可以將資料被盜取的危險性降至最低。當計劃的受試者，要求更改參加項目或退出計劃時，系統 也會依據程序更改或銷毀相關資料，以維護受試者的權益。

8.Biobank 資訊平台主要功能有哪些?

Biobank 資訊平台包括研究計畫管理系統、個案資料收集與管理系統、臨床資料管理系統、檢體管理系統、樣本管理系統、資料搜尋系統及資料整合系統。詳情請見網頁內容。

9.生物庫資料如果遇到地震、颱風會不會損壞?

如 果因為天災或事故造成資料庫的硬體毀壞，則硬體內部存放的軟體資料的確也會隨之損壞。因此，生物資料庫的災難備援已經納為資訊平台的設計考量重點之一，實 際的備援作法也已在謹慎規劃中。舉例來說，基本的常規性資料備份，可以在萬一資料庫被摧毀時，依然可以從備份媒體將資料復原回來。此外，資料庫主機所在的 機房規格、災難應變演習、異地備援機制，都將納入災難備援系統的考量之中。這些措施可以使生物資料庫被天災和意外事故所破壞，以及資料庫被破壞後，資料無 法挽救的可能性降到最低。

10.建置好的生物資料庫，未來學術研究之使用者是不是只限於中央研究院之研究人員？

建 置生物資料庫的最終目的是希望提供此資料庫給不同研究興趣及領域之研究人員來使用，期盼透過各個專業領域的學術研究來找出國人常見疾病、慢性病或是高居家 照護成本疾病（如：精神疾病、老年退化性關節炎、老人癡呆症等）之危險因子，進而達到增進國人健康福祉之目標。所以，生物資料庫並非只限於中央研究院之研 究人員使用

11.未來研究結果可以從哪裡得知？

有關民眾健康之醫療相關研究結果，未來將會藉由此網站、新聞或報章雜誌等大眾傳播媒體的方式告知社會大眾。