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簡介:
隨著醫學的進步,台灣地區人口結構趨於老化,國人的壽命延長,慢性病已逐漸取代過去的傳染病成為現在重要的公共衛生議題,且國人十大死因中,惡性腫瘤、腦血管疾病、心臟疾病、糖尿病、慢性肝炎及肝硬化、高血壓等慢性病,也都榜上有名,因此各種慢性病也成為改善國人健康的首要目標。
在這項計畫中將採用長期追蹤研究設計,依據不同遺傳氏族在台灣地區居住分佈的特性,預計在苗栗、嘉義、花蓮三個地區中,邀請上述三縣市之40歲~70歲的居民參與研究(外國籍或具有外國血統者除外),建立屬於台灣地區的生物資料庫,針對本土常見慢性疾病(除現今常見之高血壓、糖尿病、癌症等慢性病外,亦包含將來產生之其他本土常見慢性疾病)進行長期追蹤研究,所收集之資料包含關於參與者的健康情形、醫藥史、生活形態、生活環境資訊以及生物檢體,並長期追蹤參與者之健康變化情形,以進行常見慢性疾病中基因與環境(包括生活習慣、飲食、行為、職業等)交互作用的相關研究,期望藉由研究結果瞭解國人常見疾病的致病因素,協助改善疾病的預防、診斷與治療,降低醫療成本,進而達成促進國人健康的目標。
目前募集參與者參加的是可行性研究計劃,預計將於嘉義地區先募集1,000名自願參與者,所收集之資料包含關於參與者的健康情形、疾病史、生活形態、生活環境資訊等,藉由此可行性研究計劃的執行過程,評估正式計劃啟動時將可能遭遇的困難,以及如何設計妥當的程序;評估項目包含受訪者如何告知及同意的過程、收案的流程與進行時間、文件資訊之遞送處理及保存、參與者對收案的整體印象等,作為日後執行、調整正式計畫的參考。

需要建置生物資料庫(Biobank)的原因:
隨著生物醫學領域的發展,加上人類基因體計劃完成基因體定序後,生物醫學的研究提供我們比以往更多不同的疾病訊息,幫助我們在後基因體時代進行更深入的致病機轉研究,進一步解釋『人為什麼會生病?』的問題,以瞭解為何有些人容易生病,而有些人不容易生病,(探討不同個體間與不同人種間的差異),並研究生活上的危險因子與疾病發生的關係。然而過去研究的缺點是規模過小(參與民眾人數不足),僅能針對單一特殊疾病(特別是遺傳疾病)進行分析,若欲針對一般常見慢性疾病(如癌症、高血壓)作病因探討,需要大量的參與民眾以及基因與環境因素(包括生活習慣、飲食、行為、職業等)資料,並非過去的研究規模所能解決。

台灣也需要建置一個屬於台灣地區本土的生物資料庫(Taiwan Biobank)的原因:
台灣民眾的遺傳基因具有其獨特性,且生活型態與致病因素和其他國家也有所不同,若能建立一個屬於台灣地區本土的台灣基因資料庫(Taiwan Biobank),結合基因與其他醫學資訊,針對本土常見疾病進行大規模的世代研究,探討常見疾病基因與環境因素(包括生活習慣、飲食、行為、職業等)交互作用,將助於改善治療與預防策略,降低醫療成本,達成促進國人健康的目標。

台灣建置生物基因資料庫的時程:
目前邀請民眾參與的是可行性研究計劃(計畫時程詳見附表一),預計將於嘉義地區先募集1,000名自願參與者,藉由此計劃的執行過程,評估正式計劃啟動時將可能遭遇的困難,以及如何設計妥當的程序。若可行性研究計劃進行順利,則可能會再次與參與者聯絡,邀請其參與正式計劃資料庫;若可行性研究計劃進行後,經評估發現不可行,則參與者所提供的相關資料,將在計劃監理者之監督下進行銷毀。
衛生署則將接續國科會進行的可行性計劃,於2005年12月募集“建置Taiwan Biobank之先期規劃”四年期的研究計劃(參考附表二),並由中研院承接本研究計畫。由於牽涉到許多專業領域,因此將涵蓋四個分項計畫,分別為遺傳醫學組、倫理法律組、資訊平台組與產業發展組,四個分項將針對Taiwan Biobank中不同層面的議題與組織進行建構,並將設置「Taiwan Biobank專案辦公室」統籌協調完成生物資料庫之完整建構。本四年計劃,預期前兩年將著力於Biobank倫理法律相關議題之釐訂、資訊平台之建置後,期望於研究進行的後兩年於嘉義、花蓮、苗栗三個地區,展開收集一萬五千位民眾的生物檢體與其健康情形資訊,並且對Biobank及產業發展規劃進行評估與運作模式之研究。

附表一

 

計劃名稱

可行性研究計劃
(2005.8 ~ 2007.1)
計劃目的

如何設計妥當的程序;評估項目包含受訪者如何告知及同意的過程、收案的流程與進行時間、文件資訊之遞送處理及保存、參與者對收案的整體印象。
整理與Biobank相關之法規、監理機制及相關倫理規範之架構;
進行諸多攸關我國基因體研究能否順利推動之核心課題的研究,例如告知後同意、基因諮詢、隱私維護、利益分享。

計劃現況
通過中央研究院醫學研究倫理委員會審查 。

主管 / 委託
機關

行政院國家科學委員會
預計
召募人數
1,000人

召募人數
現況

進行中

附表二

 

計劃名稱

先期規劃
(2005.12 ~ 2009.10)
計劃目的

涵蓋四個分項計畫,分別為遺傳醫學組、倫理法律組、資訊平台組與產業發展組,四個分項將針對Taiwan Biobank中不同層面的議題與組織進行建構,並將設置「Taiwan Biobank專案辦公室」統籌協調完成生物資料庫之完整建構

計劃現況
於94.12.27簽訂計畫委託合約,尚於規劃草案階段。
主管 / 委託
機關
行政院衛生署
預計
召募人數
15,000人
(2007年底啟動收案)
召募人數
現況
0人

 

 



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