台灣生物資料庫先期規劃計畫 開放論壇
Taiwan Biobank Forum
第四章 營運組織與管理
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第十九條 生物資料庫之組織
生物資料庫之設置，以法人、醫療機構及研究機構為限，並經行政院衛生署許可始得為之。
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於 2007-09-29 13:53
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第十九條 生物資料庫之組織
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第二十條 生物資料庫之設置
主管機關為執行前項事務，得設置專責機關辦理；其設置辦法另定之。
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第二十條 生物資料庫之設置
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第二十一條 生物資料庫之管理辦法
生物資料庫管理與利用之辦法，由主管機關另定之。
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第二十一條 生物資料庫之管理辦法
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第二十二條 外部監理機制
主管機關應設生命倫理委員會以為生物資料庫之外部倫理監理機制；其設置辦法，由主管機關另定之。
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第二十二條 外部監理機制
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第二十三條 倫理治理委員會
生物資料庫應置倫理治理委員會。
委員會成員之資格、人數、任期、具體職權及議事程序，依生物資料庫設置條例或內部規範另定之。
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第二十三條 倫理治理委員會
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第二十四條 參與者死亡
生物資料庫營運者於參與者死亡時，需經倫理治理委會審查通過後，始得為原同意範圍外之使用。
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第二十四條 參與者死亡
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第二十五條 利益迴避
生物資料庫及其關係人於有利益衝突之情形，應行迴避。
生物資料庫營運者不得假借經營之權力、機會或方法，圖利自身或他人。
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第二十五條 利益迴避
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第二十六條 服務之轉讓或終止後處理
生物資料庫營運者有意中止或轉讓其營運時，應於中止或轉讓前30日以書面通知參與者。但人體組織、衍生資料及其他參與者所提供之資料係已經不可回復之去連結者，不在此限。
前項通知應告知參與者可要求銷毀其人體組織、衍生資料及其他所提供之資料，以及一個月以上之受理期限。於轉讓營業之情形，並應告知參與者該受讓人之情形並取得其同意。
參與者於前項受理期限內未有回覆者，生物資料庫營運者應即銷毀其人體組織、衍生資料及其他所提供之資料。但資料已經為不可回復地去連結之使用者，不在此限。
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第二十六條 服務之轉讓或終止後處理
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