第二十四條 參與者死亡

[gary]

生物資料庫營運者於參與者死亡時，需經倫理治理委會審查通過後，始得為原同意範圍外之使用。

[juyin]

丁教授：
倫理治理委員會的同意來自哪裡？依據什麼具有同意權？資料是族群提供出來的，為什麼是由倫理委員會同意？

C教授回應：
會在告知同意的過程中，透過告知的方式讓其明瞭將來會做疾病發生原因的研究，可解釋為參與者同意使用範圍的說明。且可透過內外部監督機構來監督申請的使用目的，已超過了原來告知後同意的範圍。若要使用則必須得參與者的再次同意。

B教授回應：
個人立場不同意由倫理委員會代為同意。

[juyin]

A專家：
1.倫理治理委員會及生命倫理委員會的監督是必要的，就所有與營運管理相關事項皆然，故若要於原同意範圍外使用，原則上應該還是要經過參與者的同意。
2.若參與者死亡，則生前書面同意是一個解決辦法，但是因為變更使用範圍的不確定性，便要考慮是否可採用概括同意。
3.若概括同意不可行，則可能要採用最近親屬代為同意的模式。
4.此外，「原同意範圍外使用」的標的是組織還是資料，應明確規範。

甲律師：
本條爭議甚大，建議刪除。