倫理法律分項主要協助整合科學研究者的共識，發展各種有價值之研究設計與社會共識獲得的模式，並協助資訊組建構本計劃項下資訊平台應遵循的安全、保密與管理機制，以及相關的科學運用模型，並協調產業發展組與遺傳醫學組把未來的學術知識及產業的利益與風險做適度的計算，以協助社會共識之建立及符合倫理要求之consent程序的進行，進而作為整個台灣biobank治理架構之建立基礎。
依據現階段的ELSI研究，我們認為台灣在推動Biobank計劃時最迫切必須面對的有五大問題；即資料庫之使用監理、公眾參與、利益分享機制、告知後同意之規劃與隱私保護。在此基礎上，本案之工作目標主要包括：
- 配合成立『台灣基因資料庫Taiwan Biobank』專案辦公室之要求，並參與ELSI部份之工作推動。
- 規劃49項工作具體工作事項：（未來每一細項將提供說明）
就整體推動Taiwan Biobank之建置願景言，研究至今，公眾信任（public trust）是能否成功推動Taiwan
Bioank的唯一保證。目前已著手規劃下列三大工作事項：
-
確保資料庫內部之分工
| 項目 |
細項 |
內部倫理機制之建立 |
告知後同意的程序設計 |
| 退出權（withdraw）的設計及類型 |
| 再同意（re-consent）的要件及程序設計 |
| 監理小組的組成方式、內部運作規則、及其職掌 |
| 與參與者再聯繫（re-contact）的要件及程序設計 |
| 與參與者健康相關之資訊，其揭露程度、方式設計 |
| 資料庫使用（access）之目的、要件及其相應之審查流程 |
| 利益分享機制的建立與否（尤其商業使用問題之研究） |
| 基因諮詢機制之確立 |
| 基因隱私的維護－－個人資料之管理架構 |
| 風險分散機制之建立 |
| 參與者篩選之倫理、科學標準 |
| 倫理政策及相關政策、標準或指導原則之制定 |
| 利他主義之說明、溝通與推動 |
| 建立與Science工作間之聯動Roadmap |
| 相關表格與文件之設計與制作 |
科學委員會之籌備及科學辯論 |
協助科學家之研究方法與研究目標、效益之溝通 |
| 科學研究完整性（integrity）之說明與ELSI議題（Roadmap）之聯繫 |
| 協助建立科學家與社會大眾間之溝通與聯繫管道 |
| 科學問題Q&A資料之建置 |
社會意向之調查、方法與策略 |
現行的社會公意調查方法之檢討 |
| 落實與完善公眾溝通機制 |
| 確立公眾參與和社會共識形成以及社區參與模式之聯繫 |
| 原住民特殊同意模式之建立 |
| 溝通與教育資源之建制 |
| 研究成果及其有效性之社會研究 |
Biobank所須社會溝通管道與機制之研究（包括發言與危機處理機制） |
本案研究成果的社區或社會資源化（尤其在生醫產業或醫療服務領域之應用部份） |
-
完善資料庫運作之整體架構
項目 |
細項 |
與其他資料庫(包括醫療紀錄資料庫、人體組織資料庫)之關係建立 |
資料庫間進行交叉比對之程序設計 |
| 個人隱私權如何維護 |
| 醫療資訊電子化之問題 |
| 其它資料擴散管道之建立、許可及管理 |
| 與其它國內現有不同資料庫之聯繫與溝通 |
資料庫本身的營運模式 |
公法人？或其它 |
| 營運、決策模式及權責機構 |
| 外部獨立之倫理治理單位設計（常設單位？組成成員？職權？） |
| 未來的資料庫利用方式與管理 |
| IT部份之銜接與獨立發展服務模式之ELSI問題研究（初步的商業化說明？） |
建立資料庫對外的媒體網路 |
ELSI網站及公眾溝通 |
| 資源及其分享機制之建立 |
| 資料使用方式及其監理機制的建立 |
跨國際的合作管道 |
與主要相關國家間之交流與聯繫（包括國際各類consortium之參與） |
| 國際參與（如國際組織、國際學會或產業組織之聯繫） |
-
健全外部之法規環境
項目 |
細項 |
修訂相關法規 |
法治政策的討論－－框架式或針對式？軟性規範或硬性規範？ |
| 與個人資料保護法的關聯 |
| 人體組織法的擬定 |
| 「研究用人體檢體採集及注意事項」及其它醫藥法規之修定 |
| 推動立法的實際分工 |
| 國家階層倫理機構之建置與Biobank計劃關聯性研究 |
- 辦理教育研習會及宣導座談會
ELSI研究團隊將辦理20場教育訓練及於嘉義市、花蓮縣及苗栗縣辦理宣導座談會，與民眾進行溝通。
- 辦理ELSI國際研討會
2006年ELSI將於9月辦理ELSI國際研討會，目前議程正在規劃中，請密切期待。
- 建置ELSI獨立網站（未來上線後提供連結）
