內部稽核

本資料庫內部稽核主要的目的,在於確認內部執行之落實並可經由稽核過程發現問題並適時提供改善建議,追蹤改善情況與行動, 以完善本資料庫之執行。

本稽核依據內部稽核準則執行,以人體生物資料庫管理條例等規範為標準依據,針對臺灣人體生物資料庫之管理、運用、 參與者保護等事項進行內部稽核。每年稽核人員依據訂定之稽核項目與頻率稽核,採用實地查核、書面資料查核、亦可視情況所需, 諮詢或邀請專業人士協同辦理等方式辦理稽核。

內部稽核內容與頻率
稽核項目 稽核範圍 稽核時程規劃
駐站收案作業 各地區駐站 至少稽核一次
人員之訓練、資格審查
之標準及機制
所有同仁 至少稽核一次
招募宣導及公眾溝通 駐站推廣同仁 至少稽核ㄧ次
資訊保護及其他參與者權益保護 資料庫中心 至少稽核一次
資料庫中心之不可辨識個人
之資料檢體處理之執行
資料庫中心 至少稽核一次
資訊安全管理機制及維護 資料庫中心 至少稽核ㄧ次
退出與再連絡之執行 資料庫中心 稽核兩次
個人資料與資訊安全保護 各地區駐站 不定期稽核
抱怨與諮詢機制之執行 所有同仁 不定期稽核
其他(不定期稽核) 所有同仁 重大異常事件、特定事項執行
調查工作或依資料庫主持人之
指示

個資管理認證

創立於1869年的TUV NORD為德國最具公信力的評鑑協會TUV-CERT的成員之一,也是德國北部第一大驗證公司。成立逾150年,全世界已有無數家企業已獲得TUV NORD相關品質管理系統驗證。

臺灣人體生物資料庫通過國際ISO 29100:2011個資保護標準首次認證,成為全臺第一家取得此認證之人體生物資料庫。於108年1月3日Taiwan Biobank獲得德國評價協會TUV NORD授證頒發個人隱私保護管理證書(ISO 29100:2011),肯定本資料庫在個資管理認證上的努力。




資訊安全認證

臺灣人體生物資料庫通過國際ISO 27001:2013資安管理系統第二年年度複審,於108年1月3日Taiwan Biobank獲得德國評價協會TUV NORD授證頒發資安管理系統證書(ISO 27001:2013),資料庫於收集參與者資訊後,具能力保密,肯定其在資訊安全管理上的能力。

倫理委員會

本資料庫依人體生物資料庫管理條例設置臺灣人體生物資料庫倫理委員會,名單如下*:

倫理委員會開會日期

108年度臺灣人體生物資料庫倫理委員會開會日期:
第四屆第八次會議 2019/02/25 (會議記錄)

107年度臺灣人體生物資料庫倫理委員會開會日期:
第四屆第四次會議 2018/02/26 (會議記錄)
第四屆第五次會議 2018/05/28 (會議記錄)
第四屆第六次會議 2018/08/27 (會議記錄)
第四屆第七次會議 2018/11/26 (會議記錄)

106年度臺灣人體生物資料庫倫理委員會開會日期:
106年度第一次會議 2017/02/20 (會議記錄)
第四屆第一次會議 2017/05/22 (會議記錄)
第四屆第二次會議 2017/08/02 (會議記錄)
第四屆第三次會議 2017/11/27 (會議記錄)

105年度臺灣人體生物資料庫倫理委員會開會日期:
105年度第一次會議 2016/03/25 (會議記錄)
105年度第二次會議 2016/06/29 (會議記錄)
105年度第三次會議 2016/09/19 (會議記錄)
105年度第一次緊急會議 2016/10/12 (會議記錄)
105年度第四次會議 2016/12/05 (會議記錄)

104年度臺灣人體生物資料庫倫理委員會開會日期:
104年度第一次臨時會議 2015/02/06 (會議記錄)
104年度第一次會議 2015/03/02 (會議記錄)
104年度第二次會議 2015/05/25 (會議記錄)
104年度第三次會議 2015/08/31 (會議記錄)
104年度第四次會議 2015/11/30 (會議記錄)

103年度臺灣人體生物資料庫倫理委員會開會日期:
103年度第一次會議 2014/02/24 (會議記錄)
103年度第二次會議 2014/05/26 (會議記錄)
103年度第三次會議 2014/08/25 (會議記錄)
103年度第四次會議 2014/11/24 (會議記錄)

102年度臺灣人體生物資料庫倫理委員會開會日期:
102年度第一次會議 2013/03/04 (會議記錄)
102年度第二次會議 2013/05/17 (會議記錄)
102年度第三次會議 2013/08/26 (會議記錄)
102年度第四次會議 2013/11/29 (會議記錄)
101年度臺灣人體生物資料庫倫理委員會開會日期:
101年度第一次會議 2012/01/01 (會議記錄)
101年度第二次會議 2012/03/19 (會議記錄)
101年度第三次會議 2012/06/01 (會議記錄)
101年度第四次會議 2012/09/03 (會議記錄)
101年度第五次會議 2012/12/10 (會議記錄)