民國109年08月12日

民國109年07月31日

    臺灣人體生物資料庫最新收案資料開放釋出

    敬愛的使用者,您好!臺灣人體生物資料庫開放釋出最新收案資料。本次釋出資訊如下:

    一、開放申請與領取日期:
    即日起

    二、資料說明:
    本次更新收案人數至2019.12.31,使目前一般參與者基線數據(Baseline)可釋出人數達約12萬人,追蹤數據(Follow 1)可釋出人數達約2.7萬。並新增全基因體定型資料(TWBv2.0)至8萬人左右。

    對應數位資料集「一般參與者問卷、身體檢測及血液尿液檢驗數位資料集」、「一般參與者全基因體定型數位資料集」將依上述人數更新。

    另外,已申請資料庫預計收案最大人數者(以資料集形式申請,且申請案有效IRB同意使用人數約逾20萬),將依行政流程後陸續補上資料,敬請耐心等候。

    歡迎使用者聯絡資料庫相關承辦窗口辦理新申請或資料集更新事宜。

    再次感謝您的配合,以及使用臺灣人體生物資料庫資料,謝謝!
    敬祝 研安
民國109年07月20日

    合併全基因體定型TWBv1.0及TWBv2.0晶片基因型差補(Genotype imputation)資料開放釋出

    敬愛的使用者,您好!臺灣人體生物資料庫開放釋出合併全基因體定型TWBv1.0及TWBv2.0晶片基因型差補(Genotype imputation)資料。本次釋出資訊如下:

    一、開放申請與領取日期:
    即日起

    二、領取條件:
    1. 申請案已完成行政流程,且使用期限與IRB許可期限皆為有效
    2. 案件申請項目包含全基因體定型TWBv1.0及TWBv2.0晶片資料

    三、資料說明:
    1. 以同時具有全基因體定型TWBv1.0、TWBv2.0晶片資料及全基因體定序資料的個案進行基因型一致性的評估
    2. 取三組資料交集的變異位點進行基因型一致性的評估
    3. 同一個案之同一變異位點的基因型在三組資料不一致時,此變異位點將被刪除,最後保留9,820,004個變異位點
    4. 將提供PLINK format (*.bed, *.bim, *.fam)檔案,9萬多人的資料約230 GB

    當您領取時,我們將給予申請案中和全基因體定型TWBv1.0及TWBv2.0晶片資料個案名單相符的資料。

    歡迎已申請全基因體定型TWBv1.0、TWBv2.0晶片資料之使用者聯絡資料庫相關承辦窗口辦理領取事宜。

    再次感謝您的配合,以及使用臺灣人體生物資料庫資料,謝謝!
    敬祝 研安
民國109年06月11日

    全基因體定型TWBv2.0晶片基因型差補(Genotype imputation)hg38版本開放釋出

    敬愛的使用者,您好!臺灣人體生物資料庫開放釋出全基因體定型TWBv2.0晶片基因型差補(Genotype imputation)hg38版本資料。本次釋出資訊如下:

    一、開放申請與領取日期:
    2020.06.15以降

    二、領取條件:
    1. 申請案已完成行政流程,且使用期限與IRB許可期限皆為有效
    2. 案件申請項目有包含全基因體定型TWBv2.0晶片資料

    三、資料說明:
    1. 以千人基因組計畫中的EAS樣本及本資料庫完成全基因體定序的樣本作為referene panel
    2.以SHAPEIT4 及 IMPUTE2軟體進行
    3.將提供PLINK format (*.bed, *.bim, *.fam)檔案及info score資訊

    當您領取時,我們將給予申請案中,和TWBv2.0全基因體定型資料個案名單相符的差補資料。

    歡迎已申請TWBv2.0全基因體定型資料之使用者聯絡資料庫相關承辦窗口辦理領取事宜。

    再次感謝您的配合,以及使用臺灣人體生物資料庫資料,謝謝!
    敬祝 研安
民國109年06月02日

    檢體與數位資料釋出管理系統 v1.0,正式上線!

    「檢體與數位資料釋出管理系統」(https://www.biobank.org.tw/index.php

民國109年05月25日

民國109年05月22日

    暫停檢測肺功能項目公告

    因新冠肺炎疫情影響,為顧及參與者健康安全及避免增加感染風險,故我們於3/16起已全面暫停肺功能檢測,待後續疫情趨緩將會再恢復此檢測項目。造成不便,尚祈見諒,也感謝大家對本資料庫一貫的支持與愛護。

    敬祝 健安快樂,萬事如意
民國109年05月07日

    臺灣人體生物資料庫TWBv1.0基因型差補(Genotype imputation)hg38版本開放釋出

    敬愛的使用者,您好!臺灣人體生物資料庫開放釋出臺灣人體生物資料庫TWBv1.0基因型差補(Genotype imputation)hg38版本資料。本次釋出資訊如下:

    一、開放申請與領取日期:2020.05.05以降
    二、領取條件:
    1. 申請案已完成行政流程,且使用期限與IRB許可期限皆為有效
    2. 案件申請項目有包含TWBv1.0全基因體定型資料(Whole-genome genotyping)
    三、資料說明:
    1. 利用UCSC的liftover工具轉換TWBv1.0晶片基因體座標至hg38版本
    2. 將提供PLINK format (*.bed, *.bim, *.fam)檔案及info score資訊

    當您領取時,我們將給予申請案中,和TWBv1.0全基因體定型資料個案名單相符的差補資料。

    歡迎已申請TWBv1.0全基因體定型資料之使用者聯絡資料庫相關承辦窗口辦理領取事宜。

    再次感謝您的配合,以及使用臺灣人體生物資料庫資料,謝謝!
    敬祝 研安
民國109年04月06日

    健康新知

    肥胖是命中注定?

     

    編輯/蕭如吟    修訂/褚侯維 博士

    近年來全世界肥胖問題越來越嚴重,在流行病學研究上也開始受到重視,其中BMI(身體質量指數)大於35kg/m2的極端肥胖病人,又稱為病態型肥胖症[Morbid Obesity],更是嚴重的新興健康問題,這類病患 之肥胖控制非常困難,常需訴諸手術。


    過去三十年間,美國病態型肥胖就成長了四倍(原佔總人口1.4%增加至6.3%),而臺灣過去二十年來也從幾近0%的狀況變成佔總人口1.3%,也就是每100人中有1-2位病態型肥胖者。這些病態型肥胖症的患者和普通大眾比>較來看,其預期壽命更短,死亡率更高,相關的醫療費用和社會經濟負擔也更巨大。

     

    過去的研究顯示,肥胖的成因大概40-70%是遺傳天生的,為了更進一步探討其中關係,中央研究院潘文涵教授與敏盛醫院李威傑醫師團隊在醫院招募了1,110位年齡19至55歲的極端型肥胖患者,再利用臺灣人體生物資料庫>招募之社區一般民眾中,找出一萬多位年齡和性別配對的與參與者,姜廣茂與張恆誠兩位博士經由進行二階段全基因體關聯性研究找出若干台灣漢人的病態肥胖相關基因。這個大規模的華人研究,印證FTO基因變異為台灣的病態型肥胖症最為相關的遺傳因子。FTO基因是>一個著名的促肥胖基因,在2007年就被發現和肥胖相關。FTO基因上的單核苷酸變異(Single Nucleotide Polymorphism, SNP)會改變本身以及鄰近基因的表達,進而影響肥胖的發生。在非裔、歐裔、亞裔和日裔的相關研究皆已發現,帶有FTO基因變異者比較容易肥胖。 這個研究也證實FTO基因在華人病態型肥胖症具有關鍵性角色。除了FTO基因外,這篇論文還報告了另外6個與漢人病態型肥胖症有關的基因,有些和腦部的食慾調控可能相關。

    此研究再度驗證病態型肥胖症確實與帶有促肥胖基因有關。但這類遺傳性肥胖是否就無法控制了呢?目前推測這類肥胖基因只是增加肥胖風險,帶有促肥胖基因者,可能身體消耗熱量程度傾向較低,也可能對食物的氣味、>顏色、大小、和味道等有和一般人不同的感知,會不自覺傾向攝取較高的蛋白質、卡路里,因攝食較無節制而易增加體重或體脂肪。雖然有些人帶有這些影響代謝和攝食量的基因,但多吃、少動畢竟還是肥胖的最直接原因,一旦經基因篩檢知道自己的遺傳體質後,改變>生活形態(動態生活,健康飲食)來抵銷促肥胖基因帶來的不利影響,是仍然可以維持健美身材的。俗話說得好:三分天注定、七分靠努力!

    【感謝 中央研究院生物醫學科學研究所潘文涵特聘研究員 審閱】

     

    參考文獻

    1. Genome-wide association study of morbid obesity in Han Chinese Chiang et al. BMC Genetics (2019) 20:97

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民國109年03月30日

    健康新知

    哪一種運動比較可以降低肥胖基因之影響?

     

    鍾依靜、褚候維、蘇明威  臺灣人體生物資料庫


    體重過重或肥胖是多數現代人的煩惱,世界衛生組織(WHO)更指出「肥胖是一種慢性疾病」,呼籲世界重視肥胖對健康的危害。許多研究指出基因遺傳和日常生活習慣皆與肥胖息息相關;雖然基因遺傳不能改變>,但運動卻可以有效降低基因遺傳對肥胖的影響。而運動種類這麼多,到底甚麼才是能有效打擊肥胖的運動呢?


    臺灣大學、國衛院和台北榮總的研究團隊,首先利用「臺灣人體生物資料庫」1萬8千多名匿名參與者的全基因體定型資料進行研究分析,計算出國人肥胖的遺傳基因風險分數(Genetic Risk Score)。再利用5項肥胖指標(BMI、體脂肪率、腰圍、臀圍及腰臀比)及國人常見的18種運動之問卷資料交叉分析,發現基因遺傳造成的影響可藉由運動改善;每增加一標準差的遺傳基因風險分數,有運動習慣者比無運動習慣者BMI少0.43 kg/m2、體脂肪率少0.62%、腰圍及臀圍皆減少0.7公分。

     

    進一步細分運動種類更發現,慢跑、爬山、國標舞、健走及散步均可顯著降低遺傳基因的影響。其中慢跑除可降低遺傳基因對BMI的影響外,亦可降低對體脂肪率與臀圍的影響。研究團隊認為慢跑屬全身運動,對手 臂、腿部及腹部都會產生運動效果,可以更有效對抗肥胖,減少體重過重或肥胖對健康造成的影響。這個研究結果告訴我們,透過養成良好運動習慣,可有效對抗因基因遺傳造成的體重過重或肥胖。

     

    「臺灣人體生物資料庫」的建置需要你我一起來,資料庫持續在全台進行大範圍的資料收集及長期追蹤,唯有透過大家熱心的參與及記錄詳盡的資料,提供給生物醫學研究學者進行研究分析,協助國人找出疾病的成因和治 療的線索,讓國人未來可以更健康,呼籲大家共同來參與。

    【感謝 臺灣大學流行病學與預防醫學研究所郭柏秀教授及其研究團隊 審閱】

     

    參考文獻

    1. Lin WY, Chan CC, Liu YL, Yang AC, Tsai SJ & Kuo PH (2019). Performing different kinds of physical exercise differentially attenuates the genetic effects on obesity measures: evidence from 18424 Taiwan Biobank participants. PLoS Genet 15(8): e1008277.

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民國109年03月23日

    健康新知

    你有代謝症候群嗎?

    它不是一種疾病,卻是造成疾病的重要危險因子

     

    鍾依靜、褚候維  臺灣人體生物資料庫

    王震澤  臺北科技大學


    代謝症候群是現代耳熟能詳的名詞,它不是一種疾病,卻是造成疾病的重要危險因子。什麼是代謝症候群?只要腰圍肥胖、血中三酸甘油脂偏高、血中高密度脂蛋白膽固醇偏低、血壓偏高、空腹血糖偏高等五項 指標中,符合三項或三項以上,即為代謝症候群患者。


    在許多的科學研究中,代謝症候群患者與糖尿病、心血管疾病、腦中風、甚至癌症都有高度相關。造成代謝症候群的原因是什麼呢?基因遺傳或生活習慣?要回答這問題需要長期的個案追蹤和大範圍的資料收集。

     

    近期已有研究團隊從「臺灣人體生物資料庫」所收集之30~70歲臺灣民眾的資料中,由基因遺傳的方向切入探索,發現臺灣民眾確實有部分基因的變異與代謝症候群徵狀相關。並且有一些新的發現,例如研究團隊首先發現>有一個位在的18號染色體,稱為SMAD2的基因,其中一個變異點與腰圍肥胖有顯著相關,而臺灣民眾約18.4%帶有這個變異點(參考文獻1)。

     

    良好的生活習慣,可減低變異基因的衝擊

    另外,已經有很多研究指出生物鐘調控失常與許多疾病,包括代謝症候群息息相關。正常生物鐘調控,讓我們得依晝夜節律規律的生活。相同的研究團隊也利用「臺灣人體生物資料庫」的詳細資料,從基因-基因及基因-生 活習慣或環境相互作用的角度,切入探討調控生物鐘(或晝夜時鐘)的基因變異與代謝症候群的關係。值得注意的是,調控生物鐘基因變異加上喝酒、抽菸、及缺乏運動習慣都會增加代謝症候群的發生機率(參考文獻2)。這個研究結果顯示,帶有這些相關基因變異的個人, 更需要藉由良好的生活習慣,減低變異基因的衝擊,維持良好的健康狀況,避免疾病上身。

    慢性疾病的發生和基因與生活習慣息息相關,「臺灣人體生物資料庫」紀錄詳細的資料,可以讓我們進一步了解基因和生活習慣交互作用的影響。「臺灣人體生物資料庫」需要你我一起來。

    圖/臺灣人體生物資料庫概念

     

    【感謝 臺灣大學流行病學與預防醫學研究所郭柏秀教授及其研究團隊 審閱】

    參考文獻

    1. 1. Lin E, Kuo PH, Liu YL, Yang AC & Tsai SJ (2017). Transforming growth factor-β signaling pathway-associated genes SMAD2 and TGFBR2 are implicated in metabolic syndrome in a Taiwanese population. Sci. Rep., 7: 13589.
    2. 2. Lin E, Kuo PH, Liu YL, Yang AC, Kao CF & Tsai SJ (2017). Effects of circadian clock genes and healthrelated behavior on metabolic syndrome in a Taiwanese population: Evidence from association and interaction analysis. PLOS ONE, 12: e0173861.

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民國109年03月17日

    全基因體定序資料(Whole-genome sequencing),GRCh38(hg38)版本開放釋出

    敬愛的使用者,您好!鑒於人類參考基因體序列版本更新,臺灣人體生物資料庫將於開放釋出全基因體定序資料(Whole-genome sequencing),GRCh38(hg38)版本相關資料。本次釋出資訊如下:
    一、開放申請與領取日期:2020.04.13(星期一)以降
    二、檔案格式
    BAM
    VCF(Joint Variant Calling之結果)

    另外請注意:
    1.此版本目前僅對illumina平台實驗結果進行更新 。
    2.此版本不再提供每個個案之VCF檔案,將改為提供對應申請案名單個案之合併VCF檔案。

    歡迎已申請全基因體定序資料(Whole-genome sequencing)之使用者聯絡資料庫相關承辦窗口辦理領取事宜。尚未申請且欲使用新版本定序資料者,則建議著手準備釋出申請相關文件,並於送案時告知相關承辦人員。

    再次感謝您的配合,以及使用臺灣人體生物資料庫資料,謝謝!
    敬祝 研安
民國109年03月16日

    臺灣人體生物資料庫「健康新知」上線囉!

    感謝大家的參與,臺灣人體生物資料庫已募集超過12萬人的參與,資料庫正努力地將資料釋出給專家學者使用,目前也有越來越多研究成果產出,並刊載於諸多國際知名期刊上,我們將進行研究成果的科普化,透過每一篇「健康新知」與你共享資料釋出的研究成果,共享臺灣精準健康。

    按此前往健康新知
民國108年12月20日

    助攻精準醫療 臺灣人體生物資料庫收案數突破12萬

    2019社團法人臺灣人體生物資料庫學會年會於108年12月16日在中研院舉行,並召開「助攻精準醫療 台灣人體生物資料庫收案數突破12萬」記者會。

    相關新聞連結彙整如下 :
    【報紙】
    [自由時報] 助攻精準醫療 中研院宣布:台灣人體生物資料庫收案突破12萬 (A11)
    https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3010667

    [聯合報] 人體生物資料庫 拚2024收案20萬筆(D1)
    https://udn.com/news/story/7266/4230621?from=udn-relatednews_ch2

    [聯合晚報] 台人DNA資料庫 5年內拚建檔20萬筆(A8)
    https://udn.com/news/story/7266/4229502?from=udn-relatednews_ch2

    [Taipei Times] Project collects bio-samples from 120,000 volunteers(A1)
    http://www.taipeitimes.com/News/front/archives/2019/12/17/2003727678


    【網路新聞】
    [中央社] 台灣人體生物資料庫收案破12萬 助攻精準醫療
    https://www.cna.com.tw/news/ait/201912160120.aspx

    [蘋果日報] 人體資料庫喊拚20萬人 找台灣人慢性病原因
    https://tw.news.appledaily.com/life/realtime/20191216/1677929/

    [中國時報] 精準醫療 台灣人體生物資料庫113年前要收集20萬筆
    https://www.chinatimes.com/realtimenews/20191216001365-260405?chdtv

    [工商時報]助攻精準醫療 臺灣人體生物資料庫收案數突破12萬
    https://www.chinatimes.com/realtimenews/20191216001543-260410?chdtv

    [環球生技]臺灣Biobank收案數破12萬 目標2024年達20萬筆
    http://www.gbimonthly.com/2019/12/59032/

    [新華社] 台灣人體生物資料庫已收集逾12萬人的基因數據
    http://www.xinhuanet.com/2019-12/16/c_1125353704.htm
民國108年11月04日

    暫停各地駐站收案公告

    臺灣人體生物資料庫將於今年12月喬遷進駐台北市南港國家生技研究園區,為了因應遷移作業,12月起暫停各地駐站收案,預計109年1月上旬恢復收案作業,如因此造成不便,尚祈見諒,也感謝大家對本資料庫一貫的支持與愛護。

    敬祝 健安快樂,萬事如意
民國108年11月01日

    資訊安全管理系統(ISO/IEC 27001:2013)及個資保護管理系統(ISO 29100:2011)年度審查通過

    108年度臺灣人體生物資料庫持續獲得資訊安全管理系統(ISO/IEC 27001:2013)暨個人隱私保護管理系統(ISO 29100:2011)管理雙認證,臺灣人體生物資料庫持續在為大家的資訊及個資安全努力!
民國108年10月24日

    臺灣基因定型晶片 (Genotyping Chip) TWB1 及 TWB2 之開發

    TWB1基因定型晶片為臺灣人體生物資料庫(Taiwan Biobank)委由國家基因體醫學研究中心(National Center of Genome Medicine, NCGM)與美國Thermo Fisher Scientific公司合作設計出漢人相關的單核苷酸多態性位點Single-Nucleotide Polymorphism (SNP)基因型鑑定晶片。TWB1晶片包括Thermo Fisher Scientific公司商業化CHB基因定型晶片中的 525,652個SNP,加上與癌症全基因體關聯分析(GWAS)研究中具統計顯著之 SNP、藥物反應與代謝相關如MHC等基因之SNP,及NCGM參考不同基因定型晶片、 全外顯子定序(whole exome sequencing)及其他定序方法於漢人樣本中發現具多態性之SNP ,總共653,291個SNP位點。自2013年4月11日起NCGM正式公告TWB1晶片分析服務,並於2013年10月起正式開放申請;截至2019年5月臺灣人體生物資料庫委託NCGM完成27,751例的TWB1晶片分析。

    為開發更適合臺灣民眾用的基因定型晶片,臺灣人體生物資料庫與NCGM及中央研究院臺灣精準醫療計畫(Taiwan Precision Medicine Initiative, TPMI)合作開發TWB2晶片;經公開招標,由 Thermo Fisher Scientific臺灣分公司萊富於2018年2月開始設計。TWB2晶片主要係根據臺灣人體生物資料庫對TWB1晶片的使用經驗及由 1,000名參與臺灣人體生物資料之臺灣民眾的全基因體定序資料,合併篩選足以代表臺灣漢人基因型背景約446,000個SNP,及與臨床顯著相關約105,000個SNP,再加入Thermo Fisher Scientific歷年替各國生物資料庫設計的疾病相關SNP、藥物反應及代謝相關 SNP、及偵測基因拷貝數變異等的SNP,總計共約710,525個SNP位點。TWB2晶片於2018年7月設計及測試完成,自2018年8月1日起,NCGM正式宣佈可進行TWB2晶片分析之服務。至2019年8月,臺灣人體生物資料庫已委託NCGM完成72,684例TWB2晶片分析,並開始釋出使用。TWB1及TWB2晶片中共有104,909個重複的SNP。

    TPMI供外界使用之臺灣精準醫療晶片(TPM SNP array),即是以TWB2為版本。於2019年8月,TPMI完成100,000個樣本基因型鑑定的里程碑,其中包含七萬餘名臺灣人體生物資料庫參與者的貢獻。
民國108年10月03日

    感謝大家對本資料庫熱心參與,網路數位媒體廣告圖片再增一則如下:

民國108年9月26日

    為將臺灣人體生物資料庫建置、收案及成果相關訊息快速傳達給全國民眾,增進民眾對本資料庫之瞭解及參與,即日起將不定期以倫理委員會核准之圖片,採用網路數位媒體廣告方式作宣導,感謝大家對本資料庫的支持,兩則廣告圖片如下:


民國108年9月25日

    臺灣人體生物資料庫整批數位資料集各次項釋出筆數

    各界學術專家欲申請整批數位資料集,請參考以下各資料集釋出筆數。由於申請期間仍有個案退出之異動,因此實際取得資料數量請依據當次申請案通過證明時間為主。

    數位資料項目費用 各資料集釋出筆數
    一般參與者問卷、身體檢測及血液尿液檢驗數位資料集 105,390筆
    一般參與者全基因體定型數位資料集 96,728筆
    一般參與者全基因體定序數位資料集 2,011筆
    一般參與者全基因體甲基化晶片數位資料集 2,091筆
    一般參與者人類白血球組織抗原分型數位資料集 1,103筆
民國108年8月30日

    臺灣人體生物資料庫資料及檢體使用收費標準修正

    因應使用者對生物醫學大數據之需求,提升國內基因體醫學研究的規模,新增數位資料集收費方案,預期數位資料集收費方案,將滿足以大數據資料集進行整合分析的申請者。新增方案如下表 :

    數位資料項目費用 費用 (單位:新臺幣/元)
    一般參與者問卷、身體檢測及血液尿液檢驗數位資料集 每數位資料集50,000元
    一般參與者全基因體定型數位資料集 每數位資料集20,000元
    一般參與者全基因體定序數位資料集 每數位資料集5,000元
    一般參與者全基因體甲基化晶片數位資料集 每數位資料集3,000元
    一般參與者人類白血球組織抗原分型數位資料集 每數位資料集3,000元
    申請數位資料集,均需另支付行政處理費,不分申請數位資料集件數,每申請案5,000元。
民國108年5月7日

    臺灣人體資料庫專案稽核組組長受聘為中央研究院資訊安全暨個人資料保護第四屆委員

    臺灣人體資料庫專案稽核組尤宗富博士受聘為中央研究院資訊安全暨資料保護委員(108/4/12~110/4/11),在資安認證及個資保護方面,將使本資料庫有更安全完善的保護機制。
民國108年4月19日

    民國104年8月6日 (民國104年12月23日增修、民國108年4月19日二修)

    感謝民眾參與踴躍,關於近日又於通訊軟體(Line)以利誘方式招募之訊息並非本資料庫發起,但引發民眾迴響,特此再次聲明:

    1. 關於臺灣人體生物資料庫:
    臺灣人體生物資料庫(Taiwan Biobank)是中央研究院受政府委託為臺灣未來生物醫學發展所建置最大規模的基礎建設,透過記錄生活習慣、環境因子、臨床醫學與生物標幟等資訊,長期追蹤一般參與者的健康情形之變化,蒐集龐大的各類生物檢體與健康資訊,以改善治療與預防策略,達成促進國人健康的目標。
    為此,我們邀請30~70歲、無外國血統、未罹患癌症者自願參與,並進行基本的身體檢測(包含身高、體重、體脂肪、腰臀圍、血壓、脈博、骨密度檢測與肺功能檢測等)、檢體採集(30ml靜脈血與15ml尿液)及健康相關問卷(包含個人基本資料、生活習慣、飲食習慣、生活環境暴露、生育史、個人疾病史、家族病史等),以供未來進行相關研究。

    2. 參與本資料庫,您並不會獲得任何報酬。
    a. 對於您加入本資料庫,您並不會獲得任何報酬。在邀請您前來駐站參與時,我們將採預約方式,並可提供交通接駁;但若您自行前來,我們將補助您交通費用500元(禮券)。
    b. 雖然在參與研究期間,您個人可能無法獲得任何經濟上利益,但隨著疾病研究的進展,研究成果將會對您與您的家人以及其他社會群眾的健康有所助益。

    3. 本資料庫之建置專以生物醫學研究為目的,並非旨在提供健康檢查。
    a. 本資料庫專以生物醫學研究為目的,性質不同於醫療院所做的正式健康檢查。除非您要求,否則我們將不會主動提供檢測結果,若您有要求寄發檢查報告,我們將於兩個月內寄送,但是報告中只會列出檢驗數據供您參考。本檢查報告無法取代醫療院所之檢驗報告,但為了提昇您的健康,我們鼓勵您持報告向在地衛生所或其他醫療院所尋求諮詢服務。
    b. 考量前述檢驗數據之準確性,於您前往駐站加入本資料庫時,會需請您盡量空腹六小時以上,因此在您完成檢體採集項目時,我們會提供簡單餐點如包子予您。

    4. 對於您加入本資料庫,本資料庫將於您同意前再次與您詳細解說
    您抵達駐站後,駐站研究人員會再次與您詳細解說,介紹本資料庫之相關內容,並依照同意書說明參與者的權利、義務與風險。確認您符合條件並有意願參與後,會請您簽署同意書。

    5. 經由說明會、透過電話或網路報名者,我們將依序與您聯絡。再次感謝您。

    6. 為維護本資料庫之聲譽,對於轉貼招募民眾之不實訊息者將保留法律追訴權。


    ※有其他問題,煩請上班時間來電詢問 (02)2652-3580
    (週一至週五09:00-12:00、13:00-18:00)
民國108年3月15日

    本資料庫簡介與動畫影片,於3月12日中央研究院官方臉書貼文報導。

    中央研究院臉書:https://www.facebook.com/sinicaedu/
    臉書貼文連結:https://www.facebook.com/1657681384547635/posts/2188808351434933/?sfnsn=mo
民國108年2月19日

    臺灣人體生物資料庫TWBv1.0基因型差補(genotype imputation)資料可供釋出

    基因差補流程請參考臺灣人體生物資料庫TWBv1.0基因型差補流程
    原臺灣人體生物資料庫資料申請者請洽詢原申請案專案經理。
民國108年1月7日

    個資保護妥當啦!臺灣人體生物資料庫獲ISO雙認證

    臺灣人體生物資料庫(Taiwan Biobank)獲德國評價協會TUV NORD個人隱私保護管理(ISO29100)與資訊安全管理系統驗證(ISO27001)二項認證。成為全臺30家登記許可的人體生物資料庫中,唯一一間同時獲得「個資保護」與「資安管理」雙重國際ISO認證的資料庫。

    於1月3日下午於中央研究院舉行授證儀式,本院廖俊智院長、國家生技研究園區周玉山副執行長皆出席與會。臺灣人體生物資料庫代表人李德章表示,希望透過專業組織的認證考驗,臺灣人體生物資料庫能為資訊安全及民眾隱私的維護達到盡善盡美的目標,無虞地為臺灣民眾健康福祉提供重要貢獻,促使臺灣精準醫療邁入新的里程碑。

    保護參與者的資料隱私為人體生物資料庫的必要任務。去(2018)年11月8日,臺灣人體生物資料庫通過國際ISO27001:2013資安管理系統第二年年度複審,確認資料庫於收集參與者資訊後,具能力保密,不致使外洩,肯定其在資訊安全管理上的能力。

    依據最新版ISO27001標準,臺灣人體生物資料庫修訂資安管理制度,對核心資訊系統實施相關資安管控措施,確保系統的機密性、一致性及可用性,以符合最新資通法條文及相關查核單位規定。

    去年11月13日再通過國際ISO 29100:2011個資保護標準首次認證,成為全臺第一家取得此認證之人體生物資料庫。此認證除了確保收案流程的完整性,不外洩個資外,也肯定本資料庫在個資管理上的成果,也週知社會大眾臺灣人體生物資料庫相當重視個人資訊,並且在資料庫監督管理上皆符合法律規範。

    本院於2012年接受政府委託所建置的臺灣人體生物資料庫,是臺灣為未來生物醫學發展所建置的最大規模之基礎建設。資料庫的目標為建置二十萬一般民眾及十萬常見疾病患者之生物檢體及健康資料,提供精準醫療的研究基礎。收集的資料包含參與者健康情形、醫藥史、生活環境資訊與生物檢體,長期追蹤參與者的健康變化情形與治療狀況,提供基礎研究所需要的資源,尋找足以促進健康、預防與治療疾病的生物標幟,以發展精準化醫療。

    創立於1869年的TUV NORD為德國最具公信力的評鑑協會TUV-CERT的成員之一,也是德國北部第一大驗證公司。成立逾150年,全世界已有無數家企業已獲得TUV NORD相關品質管理系統驗證。

    授證日期:2019年1月3日
    授證時間:13:20-13:30
    授證地點:中央研究院院本部一樓簡報室

    新聞聯繫人:
    尤宗富,臺灣人體生物資料庫(Tel)02-2652-3580#312,albertyu@ibms.sinica.edu.tw
    莊崇暉,中央研究院院本部秘書處媒體小組(Tel)02-2789-8820,chchuang@gate.sinica.edu.tw

民國107年8月13日

    臺灣人體生物資料庫資料及檢體使用費費率調整,於107年8月15日起, 正式實施採用新收費標準。(按此連結)
民國107年4月13日

    感謝民眾參與踴躍,關於近日再度於通訊軟體或社群網站等流傳的訊息皆非本資料庫發起,但引發民眾熱烈迴響一事,特此聲明:

    1. 關於臺灣人體生物資料庫:
    臺灣人體生物資料庫(Taiwan Biobank)是中央研究院受政府委託為臺灣未來生物醫學發展所建置最大規模的基礎建設,透過記錄生活習慣、環境因子、臨床醫學與生物標幟等資訊,長期追蹤一般參與者的健康情形之變化,蒐集龐大的各類生物檢體與健康資訊,以改善治療與預防策略,達成促進國人健康的目標。為此,我們邀請30~70歲、具本國國籍、未罹患癌症者自願參與,並進行基本的身體檢測(包含身高、體重、體脂肪、腰臀圍、血壓、脈博、骨密度檢測與肺功能檢測等)、檢體採集(30ml靜脈血與15ml尿液)及健康相關問卷(包含個人基本資料、生活習慣、飲食習慣、生活環境暴露、生育史、個人疾病史、>家族病史等),以供未來進行相關研究。

    2. 參與本資料庫,您並不會獲得任何報酬。
    A. 對於您加入本資料庫,您並不會獲得任何報酬。在邀請您前來駐站參與時,我們將採預約方式,並可提供交通接駁;但若您自行前來,我們將補助您交通費用500元(禮券)。
    B. 雖然在參與研究期間,您個人可能無法獲得任何經濟上利益,但隨著疾病研究的進展,研究成果將會對您與您的家人以及其他社會群眾的健康有所助益。

    3. 本資料庫之建置專以生物醫學研究為目的,並非旨在提供健康檢查。
    A. 本資料庫專以生物醫學研究為目的,性質不同於醫療院所做的正式健康檢查。除非您要求,否則我們將不會主動提供檢測結果,若您有要求寄發檢查報告,我們將於兩個月內寄送,但是報告中只會列出檢驗數據供您參考。本檢查報告無法取代醫療院所之檢驗報告,但為了提昇您的健康,我們鼓勵您持報告向在地衛生所或其他醫療院所尋求諮詢服務。
    B. 考量前述檢驗數據之準確性,於您前往駐站加入本資料庫時,會需請您盡量空腹六小時以上,因此在您完成檢體採集項目時,我們會提供簡單餐點如包子予您。

    4. 對於您加入本資料庫,本資料庫將於您同意前再次與您詳細解說。
    您抵達駐站後,駐站研究人員會再次與您詳細解說,介紹本資料庫之相關內容,並依照同意書說明參與者的權利、義務與風險。確認您符合條件並有意願參與後,會請您簽署同意書。

    5. 您可透過電話或上本資料庫官網報名,我們將依優先順序陸續與您聯絡。再次感謝您。

    6. 為維護本資料庫之聲譽,對於轉貼招募民眾之不實訊息者將保留法律追訴權。

    ※有其他問題,煩請上班時間來電詢問 (02)2652-3580
    (週一至週五09:00-12:00、13:00-18:00)
民國105年11月28日

    關於近來有論者針對本資料庫之運作有悖於人體研究法、或研究倫理之爭議,謹再說明如下:

  1. 1.本資料庫之設置係屬適法:
    本資料庫是依人體生物資料庫管理條例經主管機關衛生福利部(下稱衛福部) 於民國(下同)101年10月24日以衛署醫字1010267471號函許可後設置,其設置係屬合法,此亦有衛福部105年10月11日衛部醫字第1051667054號函可資參照,先予敘明。

  2. 2.本資料庫係由衛福部依人體生物資料庫管理條例監督管理:
    其次,針對本資料庫之設置、管理與及其相關應遵循事項和辦法,乃根據人體生物資料庫管理條例第4條,係由主管機關即衛福部定之;根據同法第14條,若本資料庫欲停止營運,也需於一年前檢具計畫書報衛福部核可後始得為之。故本資料庫之收案和營運,係由衛福部依人體生物資料庫管理條例監管,與一般人體研究適用之人體研究法由IRB審查有別。

  3. 3.若有研究者欲使用本資料庫,皆須經IRB審查通過:
    至於若有研究者欲申請本資料庫之資料與檢體進行研究須遵循相關規定,衛福部亦於醫字第1051667054號函釋清楚說明,請該研究者將研究計畫依人體研究法先送該機構IRB審查,於審查通過後方能提出申請釋出,故並無論者所指摘以本資料庫之檢體進行研究未經IRB審查而違反人體研究法之情形。

  4. 4.本資料庫將遵守衛福部之裁示、持續努力
    基上所述,本資料庫之設置、管理、乃至提供檢體供研究利用,皆係依照相關法令以及主管機關之規定辦理,務求符合倫理法律之要求,以確保參與者之權益。對於近來之法律解釋爭議,本資料庫除公開相關收案時序外,亦將依衛福部之裁示,持續為提升我國生醫研究,貢獻心力。

    本資料庫收案相關時序:
    100.10.27:EGC同意本資料庫向衛生署申請設置許可
    101.06.05:EGC同意本資料庫向衛生署辦理設置許可變更申請,新增疾病患者收案
    101.10.24:衛生署通過「臺灣人體生物資料庫」設置許可
    101.11.08:第一位正式資料庫的社區民眾收案
    104.12.14:衛福部通過臺灣人體生物資料庫與三軍總醫院合作疾病患者收案
    105.03.08:第一位與三軍總醫院合作疾病患者收案
    105.05.16:衛福部通過臺灣人體生物資料庫與彰化基督教醫院合作疾病患者收案
    105.08.19:衛福部通過臺灣人體生物資料庫與中國醫藥大學附設醫院合作疾病患者收案
    105.11.02:第一位與中國醫藥大學附設醫院合作疾病患者收案
民國105年10月26日

臺灣人體生物資料庫(下稱「本資料庫」)係在各方人士無私奉獻多年,於民國(下同)101年10月24日獲衛生福利部(下稱「衛福部」)依「人體生物資料庫管理條例」(下稱「管理條例」)核發設置許可,成為國內第一個依法完成設置的人體生物資料庫,運作迄今獲得近75,000名參與者的支持,成為提升醫學研究之力量。在此關鍵時刻,頃聞「中央研究院醫學研究倫理委員會」(下稱「中研院IRB」)就本資料庫做成幾乎令之停止運作之決議,錯愕之餘,謹聲明澄清如下:

  1. 一、中研院IRB以單方面決議,抹煞倫理治理的合作共識
    在今年8月11日,本資料庫倫理治理委員會(下簡稱「EGC」),方才與中研院IRB共同決定由雙方對本資料庫的倫理治理研提標準作業流程(SOP),而今,尚未啓動其合作,卻先傳來中研院IRB片面作成的三個「暫停」,且凍結範圍幾乎涵蓋本資料庫之全部,令人震驚與不解。

  2. 二、中研院IRB之決議與現行法令不符,且悖於衛福部之審查
    中研院IRB上該決議所涵蓋之行為,係由本資料庫依管理條例第5條第1項設置EGC審查,再依同法第4條呈主管機關衞福部,由該部責成專責審議小組審議通過,方依法開始進行。其中除牽涉衆多研究人員之學術與言論自由外、更涉及七萬多名出於無私、利他精神而捐贈之參與者自決權,故其倫理審查應適用法規應係針對人體生物資料庫之運作所特別訂定的「人體生物資料庫管理條例」。
    再者,針對人體生物資料庫之審查,依管理條例第4條、第5條已規定係由衛福部負責審查,衛福部並責由EGC對生物資料庫的管理有關事項為監督;此外,EGC併同衞福部之倫理審議範圍、項目、期間,乃至後續的回饋監理、國際合作,複雜程度均遠超過單純之研究計畫(project-based),更非機構內IRB所能及,故EGC與中研院IRB之執掌、功能本應劃分,兩者並不相同(衛生福利部衛部醫字第1051667054號函參照)。
    基此,中研院IRB如何在本資料庫獲得衛福部和EGC審查並准予運作近4年後,逕自否定其主管機關衛福部依法定程序、實質審議後所作成之核准決定?並無視主管機關之核准處分,逕命依衛福部審查結果執行之本資料庫「暫停」運作?是以,中研院IRB之決議,業已違反憲法與研究倫理之基本原則。

  3. 三、中研院IRB之決議,將造成我國生醫研究發展之重大困境
    本資料庫正式成立迄今,在遵循倫理治理的前提下,已獲超過七萭人的利他参與者給予高度肯定與支持,也成功發展出降低學界研究資源門檻的關鍵設施、提升我國的生醫研究國際表現,未來更將引领我國克服流行病甚至癌症的研究。這些也將成為我國新近推動生醫創新體系的基石。
    本資料庫在從單一計畫發展成營運組織的過程,適逢管理條例以及人體研究法先後通過,故或有權責釐清與解釋法律的必要,但執著菁英式的專業論證,抹煞參與者之自主利他决定,並輕視言論(研究)自由應在比例原則下享有的空間,甚至置主管機關依法審議及其決議於不顧,難到這就是中研院IRB設置作成「暫停」決議之目的?
民國105年9月6日

有關PeoPo公民新聞於105年9月1日刊載臺灣人體生物資料庫相關新聞,本資料庫感謝各界關心參與者權益相關議題,我們也希望保護所有為臺灣人體生物資料庫付出時間精力的參與者,

相關澄清如下:

第一,文中報導,臺灣受試者保護協會接獲投訴,臺灣人體生物資料庫(Taiwan Biobank)以「中央研究院驗血驗尿送500元禮券」、「好康報報!中央研究院在做人體慢性病研究」等文字招攬民眾,本資料庫在此澄清,以上文字係由熱心民眾自行以通訊軟體對外散布之片段訊息,僅強調禮券部分,將合理交通補助曲解為贈品與回饋,並非由臺灣人體生物資料庫所撰述。本資料庫官網即明載:

    參與本資料庫,您並不會獲得任何報酬。
  1. a. 對於您加入本資料庫,您並不會獲得任何報酬。在邀請您前來駐站參與時,我們將採預約方式,並可提供交通接駁;但若您自行前來,我們將補助您交通費用500元(禮券)。
  2. b. 雖然在參與研究期間,您個人可能無法獲得任何經濟上利益,但隨著疾病研究的進展,研究成果將會對您與您的家人以及其他社會群眾的健康有所助益。

參與者可選擇由本資料庫提供交通接駁,或依自行搭乘公車、計程車等交通工具自行前往,500元禮券實為民眾自行前往之「交通補助」。此補助已經衛生福利部核可。本資料庫工作人員也對來電詢問之民眾逐一說明流程,強調「參與臺灣人體生物資料庫,不會有直接利益回饋」。

第二,本資料庫之設置,乃依照人體生物資料庫管理條例,招募方式及其說明內容,皆係依照管理條例之規定,送臺灣人體生物資料庫倫理委員會審查獲准,一切均遵循相關法規。且為強化稽核功能,本資料庫每年針對駐站收案作業、招募宣導、公眾溝通及參與者資訊權益保護等事項進行實地查核。

第三,本資料庫於公車車體上刊登之廣告,主要目的為增加其曝光率,讓民眾得知確有此一資料庫之設置,避免民眾質疑與誤解為詐騙,並有助於推廣人員進一步接洽各機關團體舉辦說明會,讓各地區民眾能進一步瞭解資料庫之建置目的與相關規劃等。

104年8月至9月陸續於公車車體上刊登之廣告,其內容為:「Taiwan Biobank中央研究院 臺灣人體生物資料庫:邁向個人化醫學,就少一個你」,沒有所謂「免費健檢送禮卷」之內容,亦無不當招募與剝奪參與者參與試驗時之「知情同意權」,並且本資料庫官網即明載:

    本資料庫之建置專以生物醫學研究為目的,並非旨在提供健康檢查。
  1. a. 本資料庫專以生物醫學研究為目的,性質不同於醫療院所做的正式健康檢查。除非您要求,否則我們將不會主動提供檢測結果,若您有要求寄發檢查報告,我們將於兩個月內寄送,但是報告中只會列出檢驗數據供您參考。本檢查報告無法取代醫療院所之檢驗報告,但為了提昇您的健康,我們鼓勵您持報告向在地衛生所或其他醫療院所尋求諮詢服務。

本資料庫十分感謝臺灣民眾基於公共利益對Taiwan Biobank的支持,到目前為止,已參與的7萬3千多位民眾中,因重複參加被發現的僅有5位。這代表臺灣民眾的熱情,相信這對促進國人健康及節省國家醫療資源,及推動未來國家生醫產業,將會有相當重要之意義,並為臺灣個人化醫學與精準醫學的發展開創新視野。

第四,針對報導中表示本資料庫連結遭移除一事,本資料庫先前網頁由於多重分頁不易查詢,而且不符合多種行動裝置使用,經向本資料庫倫理委員會(EGC)報備後,目前已網頁更新,所有關於本資料庫之訊息皆在http://www.twbiobank.org.tw/new_web/index.php,為民眾可查詢知公開資訊。

關於前述之500元禮券實為交通補助,以及本資料庫之建置專以生物醫學研究為目的等兩點,已新增於本資料庫官網Q&A,以提供民眾本資料庫正確資訊。

民國105年4月19日     臺灣人體生物資料庫訪員聘用說明

感謝民眾熱心參與,臺灣人體生物資料庫(Taiwan Biobank)已承載超過六萬三千多位民眾的熱誠與託付,目前等候參與民眾更高達一萬多位,為此,我們積極拓點,希望能縮短大家的等候,為達成建置二十萬社區資料庫而努力。

Taiwan Biobank研究駐站的業務包含推廣,告知同意,身體檢測,問卷訪談,血液與尿液採集與行政事務。所有的同仁均須接受長達二至三個月的教育訓練、實習模擬,經過嚴格考核通過後才可上任執行駐站業務。 此外為符合相關規範,血液與尿液採集,必須由具備醫檢師或護理師證照之同仁執行。所有同仁必須接受定期與不定期的內外部稽核與在職教育訓練。

Taiwan Biobank是臺灣醫學研究上最具規模的基礎建設,我們的目標是促進民眾更為健康。再次感謝參與民眾的熱情支持,您的支持是臺灣穩固的力量!
民國104年8月6日           (民國104年12月23日增修)
感謝民眾參與踴躍,關於近日於通訊軟體或社群網站等流傳的訊息皆非本資料庫發起,但引發民眾熱烈迴響一事,特此聲明:

  1. 1. 關於臺灣人體生物資料庫:
        臺灣人體生物資料庫(Taiwan Biobank)是中央研究院受政府委託為臺灣未來生物醫學發展所建置最大規模的基礎建設,
        透過記錄生活習慣、環境因子、臨床醫學與生物標幟等資訊,長期追蹤一般參與者的健康情形之變化,蒐集龐大的各類生
        物檢體與健康資訊,以改善治療與預防策略,達成促進國人健康的目標。
        為此,我們邀請30~70歲、無外國血統、未罹患癌症者自願參與,並進行基本的身體檢測(包含身高、體重、體脂肪、腰
        臀圍、血壓、脈博、骨密度檢測與肺功能檢測等)、檢體採集(30ml靜脈血與15ml尿液)及健康相關問卷(包含個人基本
        資料、生活習慣、飲食習慣、生活環境暴露、生育史、個人疾病史、家族病史等),以供未來進行相關研究。

  2. 2. 參與本資料庫,您並不會獲得任何報酬。
  3.     a. 對於您加入本資料庫,您並不會獲得任何報酬。在邀請您前來駐站參與時,我們將採預約方式,並可提供交通接駁;但
            若您自行前來,我們將補助您交通費用500元(禮券)。
  4.     b. 雖然在參與研究期間,您個人可能無法獲得任何經濟上利益,但隨著疾病研究的進展,研究成果將會對您與您的家人以
            及其他社會群眾的健康有所助益。

  5. 3. 本資料庫之建置專以生物醫學研究為目的,並非旨在提供健康檢查。
  6.     a. 本資料庫專以生物醫學研究為目的,性質不同於醫療院所做的正式健康檢查。除非您要求,否則我們將不會主動提供檢
            測結果,若您有要求寄發檢查報告,我們將於兩個月內寄送,但是報告中只會列出檢驗數據供您參考。本檢查報告無法
            取代醫療院所之檢驗報告,但為了提昇您的健康,我們鼓勵您持報告向在地衛生所或其他醫療院所尋求諮詢服務。
  7.     b. 考量前述檢驗數據之準確性,於您前往駐站加入本資料庫時,會需請您盡量空腹六小時以上,因此在您完成檢體採集項
            目時,我們會提供簡單餐點如包子予您。

  8. 4. 對於您加入本資料庫,本資料庫將於您同意前再次與您詳細解說
        您抵達駐站後,駐站研究人員會再次與您詳細解說,介紹本資料庫之相關內容,並依照同意書說明參與者的權利、義務與
        風險。確認您符合條件並有意願參與後,會請您簽署同意書。

  9. 5. 由於報名踴躍,預約已排至明年年中:經由說明會報名之民眾,在3個月內會接到預約的聯絡電話;透過電話或網路報名
        者,我們將依優先順序陸續與您聯絡。尚未報名者,我們將於明年下半年陸續開放報名,再次感謝您。

  10. 6. 為維護本資料庫之聲譽,對於轉貼招募民眾之不實訊息者將保留法律追訴權。


  11. ※有其他問題,煩請上班時間來電詢問 (02)2652-3580
        (週一至週五09:00-12:00、13:00-18:00)